a) Normativa aplicable:

Esta recogida de información se realiza según lo previsto en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales.

b) Responsable de los datos:

Tanto el Centro como GOC son responsables de los respectivos tratamientos, correspondiendo a cada uno de ellos las obligaciones derivadas de su actividad. El centro es el responsable de todos los datos que figuren en la historia clínica y que puedan identificar al paciente y el Promotor de los que se recogen en este estudio de forma pseudonimizada. GOC es responsable

Novartis Farmacéutica S.A. no accederá en ningún momento en los datos de los profesionales sanitarios y/o usuarios de la Web, ni en la gestión del formulario de contacto que aparece en la misma por lo que nunca podrá acceder a los datos de carácter personal de los usuarios de la Web, estén o no registrados.

Se hace constar expresamente que ni Novartis Farmacéutica S.A. ni GOC accederán en ningún caso a datos personales de los pacientes cuyas muestras se analicen en el marco del presente Proyecto, por ello las muestras se analizarán con datos previamente codificados. La plataforma no recogerá ningún dato del paciente que no esté codificado. Se etiquetarán las muestras secuencialmente de manera que se asegure su trazabilidad y posterior descodificación por parte del centro que solicita el servicio.

En el supuesto que el Usuario Registrado desarrolle su actividad como profesional por cuenta propia, será entonces también considerado como responsable del tratamiento de los datos. En caso de que el Usuario Registrado esté actuando por cuenta del hospital o centro sanitario garantiza bajo su responsabilidad que posee la debida autorización para poder registrarse en el Programa en nombre y por cuenta del mismo.

GOC en aquellos casos que no sea el responsable del tratamiento será el encargado del tratamiento de los datos, que ha sido designado por el promotor para gestionar la oficina técnica de la plataforma.

c) Tipos de datos y finalidades para las que se utilizarán:

Usuarios o Profesionales sanitarios:

Los datos recabados serán los identificativos (como el nombre y apellidos), los de contacto (como electrónica profesional y teléfono profesional) y profesionales (centro al que pertenecen, especialidad y número de colegiado).

Los datos de los profesionales sanitarios serán tratados por GOC para gestionar la oficina técnica de la plataforma. Por ello La finalidad de uso de los datos de los Usuarios registrados será gestionar su registro, acceso y uso de la plataforma.

La base jurídica para tratar sus datos será el consentimiento. En caso de que no lo facilitaran, GOC no podría tratar sus datos. Asimismo, GOC podrá tratar y/o comunicar dichos datos a terceros en caso de obligación legal y/o contractual.

En el supuesto que el usuario facilite datos de terceros, como por ejemplo sin ánimo exhaustivo, empleados o colaboradores, garantiza que previamente habrá informado a cada uno de ellos de lo establecido en el presente documento y, especialmente de lo relativo a datos personales.

El Novartis Farmacéutica S.A., GOC y el Centro no utilizará los datos para ningún fin que sea incompatible con los fines indicados, a menos que sean requeridos por la ley o autorizados por el usuario.

Pacientes:

La finalidad del tratamiento de los datos de los pacientes es la gestión de las muestras mediante la plataforma.

El Centro es responsable del tratamiento de sus datos personales, respondiendo cada uno de ellos de sus respectivas obligaciones en materia de protección de datos personales.

• El Centro al que acude el paciente trata los datos obtenidos con la finalidad de llevar a cabo las pruebas oportunas para su tratamiento.
• El Promotor será responsable del tratamiento de los datos que se generen en el marco de la investigación clínica. Sin embargo, únicamente tratará dichos datos de forma pseudonimizados y de forma agregada y, en consecuencia, no conocerá la identidad de los pacientes.

En cuanto GOC, como encargado del tratamiento, solo accederá a datos pseudonimizados y, en consecuencia, no conocerá la identidad de los pacientes.

Ni Novartis Farmacéutica S.A.ni GOC accederán en ningún caso a datos personales identificados de los pacientes cuyas muestras se analicen en el marco del presente Programa; en todo caso, las muestras se analizarán con datos previamente codificados.

El profesional médico que se registre en la Web se compromete y garantiza que cumple con la normativa en materia de protección de datos personales aplicable en España en relación con el procedimiento de recogida y codificación de datos clínicos y muestras de sus pacientes y que no facilita datos personales identificados de los mismos ni a esta página Web, ni a GOC ni en ningún caso a cualquier empresa del grupo Novartis.

d) Acceso a sus datos por terceras empresas:

El Novartis Farmacéutica S.A. tiene contratada la gestión de la plataforma con el proveedor externo Gestió Organització Comunicació, S.A. Con dicho proveedor se ha suscrito el correspondiente contrato, nuevamente para garantizar la seguridad y confidencialidad de los datos de los que somos responsables.

El Usuario Registrado solicitante, ya sea actuando en nombre propio como responsable del tratamiento o en nombre y por cuenta del hospital o centro sanitario, el cual es el responsable del tratamiento, es informado y autoriza a que los contratos con terceros para la implementación del Programa, como el centro de referencia, o cualquier otro que pueda intervenir, sean realizados en su nombre y por su cuenta por Novartis Farmacéutica S.A., GOC o por quienes éstos autoricen. Asimismo, autoriza a que el hospital de referencia pueda subcontratar en su nombre y por su cuenta los servicios de la empresa de logística (mensajería) en relación al Programa.

Es posible que el promotor tenga una empresa matriz y filiales, las cuales tengan acceso a ciertos datos al centralizarse en la referida compañía, la gestión de algunos de sus sistemas, sin que por ello vayan a tratarse sus datos personales con finalidades distintas a las indicadas. Dicha compañía aplica los mismos criterios y tiene implantadas las correspondientes medidas de seguridad, para garantizar la seguridad y confidencialidad de los datos.

En ningún caso sus datos serán comunicados a otras compañías, ni se transferirán a terceras empresas domiciliadas en países que no ofrezcan un sistema de protección equiparable al europeo. Todo ello, con la excepción de que el usuario lo autorice expresamente o una Ley así lo requiera.

e) Plazos de conservación:

Los datos personales se conservarán mientras perdure la relación contractual entre GOC, Novartis y los centros. Una vez finalizada la relación, GOC tratará los datos para realizar los informes finales agregados y entregará al promotor dichos informes, destruyendo todos los datos personales de Usuarios y registros, así como cualquier copia de estos.

También podrán conservarse los datos debidamente bloqueados para su puesta a disposición de las Administraciones públicas, Jueces y Tribunales para la atención, en su caso, de las posibles responsabilidades nacidas del tratamiento, pero sólo durante el plazo de prescripción de dichas responsabilidades.

f) Ejercicio de derechos por parte de los usuarios:

Puede ejercitar sus derechos:

• de acceso (acceso a sus datos y finalidades con las que NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A. trata los datos);
• rectificación (que se completen o actualicen cualquiera de los datos personales que sean inexactos o incompletos);
• oposición (que se dejen de tratar los datos personales);
• supresión (que se supriman dichos datos);
• portabilidad (posibilidad de recibir una copia de los datos para transmitirlos a otra compañía);
• y limitación (que se traten los datos de forma limitada según las indicaciones del titular de los mismos)
• revocar el consentimiento prestado para el envío de comunicaciones comerciales

Al revocar el consentimiento prestado para el tratamiento de sus datos, sin perjuicio de la legalidad del tratamiento basado en el consentimiento prestado de forma previa a la revocación

Podrá ejercer sus derechos dirigiéndose a Gestió Organització Comunicació S.A., aportando copia de su DNI o Pasaporte, C/ Josep Irla i Bosch 5-7, 1ª Planta – 08034 Barcelona , o bien a la dirección de correo electrónico: rgpd@goc.es indicando en el asunto “NEUROFILUM RGPD”, a través de la que puede contactar también con nuestro Data Protection Officer, que atenderá cualquier consulta relacionada con el tratamiento de sus datos personales.

Puede contactar también con el delegado de protección de datos (DPD) del promotor a la siguiente dirección: dpospain.novartis@novartis.com

g) Reclamación ante las autoridades:

Puede presentar una reclamación ante la autoridad de control en materia de protección de datos del país de la Unión Europea en el que resida o del país de la Unión Europea en el que se haya infringido dicha ley de protección de datos.

En España la autoridad competente es la AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS

h) Subcontratación

GOC se compromete a no subcontratar ninguna de las prestaciones que formen parte del objeto de este contrato que comporten el tratamiento de datos personales, salvo los servicios auxiliares necesarios para el normal funcionamiento de los servicios del encargado y aquellos supuestos ya especificados en el presente documento.

Si fuera necesario subcontratar algún otro tratamiento, este hecho se deberá comunicar previamente y por escrito al Usuario Registrado, con una antelación de una semana, indicando los tratamientos que se pretende subcontratar e identificando de forma clara e inequívoca la empresa subcontratista y sus datos de contacto. La subcontratación podrá llevarse a cabo si el Usuario Registrado no manifiesta su oposición en el plazo establecido.

El subcontratista, que también tendrá la condición de encargado del tratamiento, está obligado igualmente a cumplir las obligaciones establecidas en este documento para el encargado del tratamiento y las instrucciones que dicte el Usuario Registrado. Corresponde a GOC regular la nueva relación de forma que el nuevo encargado quede sujeto a las mismas condiciones (instrucciones, obligaciones, medidas de seguridad, etc.) y con los mismos requisitos formales que él, en lo referente al adecuado tratamiento de los datos personales y a la garantía de los derechos de las personas afectadas. En el caso de incumplimiento por parte del subencargado, GOC seguirá siendo plenamente responsable ante el Usuario Registrado en lo referente al cumplimiento de las obligaciones.

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